Champ lexical de microbiologie pharmaceutique
Notions générales 24
- microbiologie pharmaceutique industrielle
- microbiologie appliquée
- microbiologie industrielle
- microbiologie médicale
- pharmacie
- pharmacie industrielle
- industrie pharmaceutique
- production pharmaceutique
- fabrication pharmaceutique
- contrôle microbiologique
- contrôle qualité
- assurance qualité
- qualité pharmaceutique
- sécurité microbiologique
- biocontamination
- contamination microbienne
- risque microbiologique
- risque biologique
- charge microbienne
- biocharge
- stérilité
- asepsie
- désinfection
- stérilisation
Microorganismes et contaminants 26
- microorganisme
- micro-organisme
- bactérie
- levure
- moisissure
- champignon
- virus
- bactériophage
- phage
- spore bactérienne
- endospore
- microorganisme viable
- microorganisme revivifiable
- microorganisme indicateur
- flore microbienne
- flore totale
- germe
- germe aérobie
- germe anaérobie
- germe pathogène
- pathogène opportuniste
- contaminant
- contaminant microbien
- contaminant fongique
- endotoxine
- pyrogène
Produits et matières pharmaceutiques 25
- médicament
- médicament stérile
- médicament non stérile
- préparation injectable
- solution injectable
- collyre
- pommade ophtalmique
- dispositif médical
- matière première
- principe actif
- excipient
- produit intermédiaire
- produit fini
- vrac
- lot
- biomédicament
- médicament biologique
- vaccin
- sérum
- protéine recombinante
- anticorps monoclonal
- probiotique
- antibiotique
- conservateur
- solution antiseptique
Essais microbiologiques 23
- essai microbiologique
- essai de stérilité
- test de stérilité
- essai des endotoxines bactériennes
- test LAL
- lysat d’amœbocytes de limule
- essai des pyrogènes
- limite microbienne
- essai de dénombrement microbien
- dénombrement microbien
- dénombrement des germes aérobies totaux
- dénombrement des levures et moisissures
- recherche de germes spécifiés
- recherche d’Escherichia coli
- recherche de Salmonella
- recherche de Staphylococcus aureus
- recherche de Pseudomonas aeruginosa
- test de fertilité
- test de promotion de croissance
- identification microbienne
- contrôle de pureté
- test d’efficacité antimicrobienne
- challenge test
Méthodes et techniques d’analyse 26
- culture microbienne
- milieu de culture
- milieu sélectif
- milieu différentiel
- incubation
- ensemencement
- filtration sur membrane
- dénombrement
- unité formant colonie
- UFC
- numération bactérienne
- examen microscopique
- microscopie
- coloration de Gram
- PCR
- qPCR
- séquençage
- spectrométrie de masse
- MALDI-TOF
- cytométrie en flux
- bioluminescence
- ATP-métrie
- méthode rapide
- méthode microbiologique rapide
- méthode alternative
- méthode compendiale
Stérilisation et procédés antimicrobiens 25
- stérilisation terminale
- stérilisation à la vapeur
- autoclavage
- chaleur humide
- chaleur sèche
- Poupinel
- dépyrogénation
- filtration stérilisante
- filtre stérilisant
- irradiation
- rayonnement gamma
- oxyde d’éthylène
- peroxyde d’hydrogène
- vapeur de peroxyde d’hydrogène
- désinfectant
- antiseptique
- biocide
- bactéricide
- fongicide
- virucide
- sporicide
- désinfection de surface
- rotation des désinfectants
- décontamination
- UV germicides
Fabrication aseptique et salles propres 25
- fabrication aseptique
- procédé aseptique
- remplissage aseptique
- conditionnement aseptique
- répartition aseptique
- zone à atmosphère contrôlée
- ZAC
- salle propre
- salle blanche
- isolateur
- RABS
- flux laminaire
- hotte à flux laminaire
- poste de sécurité microbiologique
- PSM
- filtre HEPA
- sas
- habillage
- gantage
- comportement aseptique
- simulation de procédé aseptique
- media fill
- contrôle particulaire
- contrôle microbiologique de l’environnement
- monitoring environnemental
Eau pharmaceutique et fluides critiques 24
- eau pharmaceutique
- eau purifiée
- eau hautement purifiée
- eau pour préparations injectables
- eau PPI
- vapeur propre
- air comprimé
- gaz pharmaceutique
- boucle d’eau
- système d’eau
- biofilm
- rougeur
- sanitisation
- ozonation
- chloration
- ultrafiltration
- osmose inverse
- distillation
- conductivité
- carbone organique total
- COT
- endotoxine bactérienne
- contamination hydrique
- microbiologie de l’eau
Validation, qualification et réglementation 25
- validation
- validation microbiologique
- validation de méthode
- validation de procédé
- validation de nettoyage
- qualification
- qualification d’installation
- qualification opérationnelle
- qualification de performance
- revalidation
- vérification
- critère d’acceptation
- spécification
- limite d’alerte
- limite d’action
- déviation
- non-conformité
- CAPA
- analyse de tendance
- traçabilité
- dossier de lot
- libération de lot
- bonnes pratiques de fabrication
- BPF
- GMP
Pharmacopées et référentiels 21
- pharmacopée
- Pharmacopée européenne
- Pharmacopée française
- United States Pharmacopeia
- USP
- monographie
- monographie pharmaceutique
- chapitre général
- ligne directrice
- guide ICH
- ICH
- annexe 1
- inspection
- audit qualité
- autorisation de mise sur le marché
- AMM
- dossier pharmaceutique
- conformité réglementaire
- maîtrise de la contamination
- stratégie de contrôle de la contamination
- CCS
Antibiotiques, conservateurs et activité antimicrobienne 22
- antimicrobien
- antibactérien
- antifongique
- antiviral
- conservateur antimicrobien
- agent conservateur
- activité antimicrobienne
- spectre d’activité
- concentration minimale inhibitrice
- CMI
- concentration minimale bactéricide
- CMB
- diamètre d’inhibition
- antibiorésistance
- résistance aux antibiotiques
- souche résistante
- souche de contrôle
- souche de référence
- test de sensibilité
- antibiogramme
- bioessai
- dosage microbiologique
Bioproduction et biomédicaments 25
- bioproduction
- bioproduction pharmaceutique
- bioprocédé
- bioréacteur
- fermenteur
- culture cellulaire
- lignée cellulaire
- cellule CHO
- cellule HEK
- banque cellulaire
- banque cellulaire maîtresse
- banque cellulaire de travail
- banque de semence
- lot de semence
- inoculum
- fermentation
- procédé amont
- procédé aval
- purification
- chromatographie
- filtration virale
- inactivation virale
- contamination virale
- mycoplasme
- test de mycoplasmes
Nettoyage, hygiène et prévention de la contamination 22
- nettoyage
- bionettoyage
- nettoyage en place
- CIP
- stérilisation en place
- SIP
- hygiène
- hygiène des mains
- lavage des mains
- friction hydroalcoolique
- désinfection des mains
- tenue de salle propre
- habillage aseptique
- contamination croisée
- contamination particulaire
- contamination environnementale
- prévention de la contamination
- flux de personnel
- flux de matières
- quarantaine
- libération
- échantillothèque
Laboratoire de microbiologie pharmaceutique 25
- laboratoire de microbiologie
- laboratoire de contrôle qualité
- laboratoire pharmaceutique
- échantillon
- prélèvement
- prélèvement aseptique
- échantillonnage
- incubateur
- étuve
- autoclave
- compteur de colonies
- boîte de Petri
- disque antibiotique
- écouvillon
- pipette
- pipette Pasteur
- filtre membrane
- flacon stérile
- contrôle positif
- contrôle négatif
- témoin
- collection de souches
- biosécurité
- DASRI
- déchet biologique